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中洋集團未來產業(yè) 將來是千億級的產業(yè)

—————— 致力于人類健康、造福人類朝陽產業(yè) ——————

以產業(yè)為衍生,中洋開發(fā)致力于人類大健康的生物科技產業(yè),造福人類健康

中洋生物科技(上海)股份有限公司成立于2018年12月29日,總部位于上海,是江蘇中洋集團下屬生物科技板塊公司。 公司主要從事以河豚毒素(tetrodotoxin,TTX)項目為主的河豚魚控毒增毒研究,TTX提取及應用研究,TTX衍生物提純開發(fā)等方面的研究工作。此外,還包括生物科技領域內的技術開發(fā),海洋生物活性物質提取、純化、合成技術研發(fā),天然活性物質應用研究,化妝品、保健品銷售等。 中洋生物科技(上海)股份有限公司下設研發(fā)、生產、資本運營、銷售和綜合管理,五個部門。其中研發(fā)部以國內知名專家、業(yè)界專業(yè)人士組成,核心團隊來自北京大學、上海海洋大學、華南師范大學、第二軍醫(yī)大學、中科院、中國水科院等一流學府,數(shù)十名博士、碩士研究生組成,皆具有豐富的生物科學研究經驗和藥物研究臨床經驗。2020年,公司成立專門從事研究和試驗發(fā)展的海安研發(fā)中心,以華南師范大學李海航教授和第二軍醫(yī)大學儲智勇教授帶領下的多名碩士研究生及本科生組成。主要從事高效節(jié)能的柱層析提取新技術研發(fā),傳統(tǒng)提取技術創(chuàng)新優(yōu)化,進行河豚毒素(TTX)的提取純化。 公司現(xiàn)有研發(fā)實驗室面積2000平方米,設TTX提取、TTX分離純化和標準樣品研究三個實驗室并即將建成一個中試規(guī)模生產車間。擁有高效液相色譜儀、制備液相色譜儀、低溫冷凍離心機、多重膜過濾系統(tǒng)、蛋白電泳儀、冷凍干燥機、超凈工作臺、柱層析設備、攪拌剪切破碎反應釜、旋轉蒸發(fā)儀等高價值的研究設備,為科學研究提供了良好的硬件條件和研究平臺保障。 2022年,生物科技公司將建成小規(guī)模TTX產品中試生產線,逐步推進TTX新藥研發(fā)和應用臨床試驗進程。同時,開展河豚魚的綜合利用研究以及其他水生動物類的高值化研究,拓展TTX衍生物相關產品、磷蝦油等保健品銷售渠道。未來2-3年內,公司將于科創(chuàng)板或香港上市,并著力打造千億級產業(yè)規(guī)模。

TTX

河豚毒素(tetrodotoxin,TTX)是鲀魚類(俗稱河豚魚)體內含有的一種生物堿,主要集中于河豚魚卵巢和肝臟中。是自然界中所發(fā)現(xiàn)的毒性較大的神經毒素,毒性是氰化鉀的1250倍。 TTX具有廣泛的應用前景,其用于鎮(zhèn)痛、戒毒、麻醉、抗癌、降壓、安眠、治療癲癇病等方面均有明顯的療效。TTX是典型的鈉離子通道阻斷劑,阻斷電壓依賴性鈉離子通道,從而阻滯動作電位,抑制神經肌肉間興奮的傳導,導致與之相關的生理機能的障礙,主要造成肌肉和神經的麻痹,其麻醉效力比常用麻醉藥強千倍以上,持續(xù)時間也明顯延長,而且可控。哈佛醫(yī)學院附屬波士頓兒童醫(yī)院的研究人員將TTX用于有效局部麻醉的持續(xù)釋放系統(tǒng),可在確保安全性的前提下使目標區(qū)域麻醉長達3天,使之可成為高效、安全、作用時間長的麻醉藥物。TTX作為非阿片類鎮(zhèn)痛藥用于緩解中度至重度的,由癌癥及其他疾病所引起的神經疼痛效果顯著且安全性高,不會產生依賴,也不會影響精神或情緒狀態(tài),效力持久,而且迅速見效。 加拿大Wex公司針對因化療引起的神經痛(CINP)研發(fā)的藥物(編號代碼TTX-CINP-201)已于美國完成二期臨床試驗。結果證實TTX安全、耐受性強、持續(xù)性長。TTX能抑制腫瘤細胞增殖,促進腫瘤細胞凋亡,動物實驗表明TTX能有效抑制腫瘤轉移。加拿大Wex公司針對癌痛研發(fā)的藥物(編號代碼TEC-006)已于加拿大完成三期臨床試驗。非阿片類鎮(zhèn)痛藥市場前景看好,戒毒藥物需求巨大,一系列動物實驗及臨床實驗均表明TTX對嗎啡、海洛因等毒品戒斷癥狀的療效。TTX在α和β腎上腺素受體阻斷劑存在時,具有血管舒張作用,可用于臨床上搶救高血壓患者。TTX還能降低腦橋區(qū)的活性,影響生物的睡眠,從而具有很好的安眠作用。TTX作為保健品開發(fā)同樣前景廣闊,小劑量的TTX作為保健品,具有改善腦神經衰弱、失眠、性功能衰退以及改善胃腸功能的作用。

中洋TTX研發(fā)

Research
and development

中洋集團自2000年開始針對TTX開展了大量研究工作,對我國沿海15種常見河豚魚毒性進行了分析比較,進行了河豚增毒技術初步研究,對親和法、色譜法、抗體法等提取、純化技術進行試驗比較。中洋生物科技團隊開發(fā)了高效節(jié)能的柱層析提取新技術,該技術綜合和利用浸泡、瀝濾和動態(tài)提取等各種提取分離技術的優(yōu)點,同時引進柱層析分離的理論和技術,開發(fā)出了提取效率高、提取產品質量穩(wěn)定、提取成本低、提取溶劑可回收利用、環(huán)境友好的柱層析提取新技術,實現(xiàn)傳統(tǒng)提取技術的創(chuàng)新優(yōu)化,關鍵指標達到先進水平,申請了4項專利,技術具有完全自主知識產權。已開展了實驗室小試研究和中試生產。下一步進行計劃開展TTX小規(guī)模中試生產。同時,中洋已與中科院上海藥物所、中科院昆明植物所、中國藥科大學等具有新藥研發(fā)經驗的科研機構合作開展TTX應用研究。與中科院上海藥物所合作采用醋酸扭體鎮(zhèn)痛模型和嗎啡軀體依賴模型開展藥效實驗,進行TTX鎮(zhèn)痛、戒毒應用研究。與中國藥科大學合作開展TTX治療口服、外用兩種形式,戒毒、抗癌、鎮(zhèn)痛、麻醉、癲癇病的前期基礎研究。與中科院昆明植物所合作開展TTX鎮(zhèn)痛復方配伍應用研究,針對疼痛藥物研發(fā)的兩個熱門靶點,選擇TTX伍用Cav3.2靶點抑制劑NYZY01(三萜生物堿分子,具有自主知識產權)進行鎮(zhèn)痛研究,初步結果表明協(xié)同鎮(zhèn)痛效果顯著。TTX具有高度選擇性,因此常作為藥理學研究的工具藥。目前國內大部分TTX樣品純度較低。而世界上有名的試劑標準品Sigma公司等公司,目前因原料問題缺失沒有 TTX標準品提供。中洋生物科技與上海詩丹德標準技術服務有限公司合作進行TTX標準樣品研究已取得初步突破。TTX標準樣品研制現(xiàn)已通過了國家標準化委員會的立項答辯,將為各類利用TTX開展研究的機構提供標準樣品。

河豚毒素市場前景好,經濟效益高,對比市場公開信息,2021年河豚毒素的平均單價約31萬美元/g,即210萬人民幣/g。我國作為全球最大原料藥生產和出口國之一,化學原料藥產量和營業(yè)收入呈穩(wěn)態(tài)增長趨勢。隨著原料藥DMF制度來襲,原料藥產業(yè)集中度將進一步提升。原料藥整體價格處于高景氣度。在環(huán)保升級和成本上漲推動下,原料藥整體價格上漲。通過追蹤創(chuàng)新藥的趨勢而帶來的投資機會。在帶量采購的趨勢下,有原料者才有競爭力?,F(xiàn)在是資本市場支持原料藥的好時機!

隨著臨床前研究及臨床試驗不斷取得突破性進展,市場對TTX需求會出現(xiàn)爆發(fā)式增長。中洋集團從源頭著手,通過人工養(yǎng)殖單性的增毒河豚魚,保證提取原料的數(shù)量。創(chuàng)新提取純化生產工藝,提高產品數(shù)量,計劃開展TTX小規(guī)模中試生產。滿足市場需求。通過與多家研究機構進行合作,推動新藥研發(fā)進展。

目前,多家資本已對中洋的TTX項目表現(xiàn)出濃厚興趣,一直在進行跟蹤,有著強烈的早期介入的愿望。立志成為有名的TTX原料藥供應商、TTX研究機構、TTX產業(yè)的推動者,讓TTX變毒為寶,造福人類!